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互联网医疗飞速改变全球医疗市场格局

发布日期:2015-07-10

互联网医疗正在飞速改变中国乃至世界的医疗市场格局。由于中国拥有全球数量最多的手机用户,中国很有可能在2017年前成为全球第二大的互联网医疗市场。目前,中国市场已经出现超过数千款互联网医疗的应用。其中大部分主要为客户提供在线咨询、在线预约、在线买药和其他一般咨询服务。互联网医疗行业的迅速崛起,引发了一系列的法律问题,尤其关于通过手机获得服务或者购买药品所涉及的质量和安全问题。由于目前立法缺失,这些问题尚不能有效解决。

中国政府正试图通过行政手段加强对互联网医疗市场的管理。例如,中国卫生部近期规定只允许在线咨询而不得通过手机等移动设备提供诊断或者治疗。但是,一些法律专家对行政治理手段提出质疑,认为“咨询”和“诊断”本身就难以界定。而互联网医疗应用和解决方案的安全和责任等核心问题,至今悬而未决。

欧洲的互联网医疗市场也处于高速发展的阶段。为保障市场的良性发展,欧盟于2014年4月发布了关于互联网医疗的公共咨询案,并将此作为欧盟数字议程的一部分。该咨询案邀请了涉足互联网医疗各行各业的人士提供意见,其中包括地区性和国家级的权威人士,如卫生部,医疗专家,消费者和保险公司。

该咨询案的最终结果将通过一份“绿皮书”予以公布,其中将说明互联网医疗市场的种种法律风险,以期突破互联网医疗市场的瓶颈。笔者对绿皮书的分析研究,可以帮助中国互联网医疗市场的参与者了解哪些问题需要加以关注,以及欧盟对这些问题的处理办法。此外,笔者特别强调公共医疗领域发展互联网医疗的可能性,并建议中国投资者关注欧洲公共医疗市场的投资潜力。

互联网医疗市场的法律风险——欧盟视角

根据欧盟的定义,“移动医疗”乃指“移动设备支持的医疗和公共卫生活动,包括手机、病患监护设备、个人数字助理和其它无线设备。”目前,移动医疗应用受到一系列欧盟法律的规制,尤其数据保护方面的法律规定。绿皮书也将数据保护列为首要关注的法律问题。

绿皮书认为目前欧盟数据保护的法律框架尚不足以充分保障医疗数据的安全。然而,即将颁布的修改后的《欧盟个人数据保护条例》和新的《一般资料保护规章》可能会澄清有关互联网医疗数据的核心问题,即互联网医疗数据中的哪些信息应被视为“医疗信息”,从而获得额外的保护。在大数据的背景下,数据挖掘和个人数据处理也必须符合数据保护的规定。

其次,绿皮书也关注互联网医疗应用和解决方案可能存在的安全风险。对此,绿皮书特别指出目前欧盟法律关于(1)生活方式或者健康医疗的应用与(2)医疗设备或者体外诊断医疗器械的划分是不明确的。因此,某些生活方式或者健康医疗的应用可能被错误地认为是非医疗设备,从而无法受到相关欧盟法律的调控(如《医疗设备指令》和《体外诊断医疗器械指令》)。

此外,绿皮书还提及责任、互操作性、研发、补偿等法律问题,以及互联网医疗在整个医疗体系中的角色问题。但是,鉴于欧洲公共医疗体系的强大影响力,对于互联网医疗的讨论,也不得脱离公共医疗体系这个大背景。本文将随之探讨如何通过公共医疗体系和保险补偿手段进一步推动互联网医疗市场的繁荣。

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